Certyfikaty wyrobów medycznych

WYRÓB MEDYCZNY – OZNAKOWANIE CE

Wyroby medyczne są zgodne z wymaganiami Rozporządzenia (UE) 2017/745 (MDR). Każdy wyrób medyczny wprowadzany na rynek Unii Europejskiej powinien posiadać odpowiednią Deklarację Zgodności UE, potwierdzającą zgodność produktu z wymaganiami dotyczącymi jego bezpieczeństwa i jakości.

Rejestracja produktów medycznych w URPL

Produkt jest zarejestrowany przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych jako WYRÓB MEDYCZNY i spełnia wynikające z tego bardzo rygorystyczne normy, gwarantuje bezpieczeństwo i jakość.

Numer EUDAMED naszej firmy 

EUDAMED numer dla firmy MEDREHA PL-IM-000053964, jest to elektroniczna baza danych.
Zapewnia przejrzystość informacji oraz rejestrację danych dotyczących wyrobów medycznych w europejskiej bazie danych.

*Produkty przeznaczone do celów sportowych i rekreacyjnych nie są wyrobami medycznymi i nie podlegają rejestracji w EUDAMED jako wyroby medyczne.

WYSOKI STANDARD PRODUKCJI NASZYCH WYROBÓW

Produkty są wytwarzane zgodnie z odpowiednimi standardami jakości oraz, w przypadku gdy ma to zastosowanie, z wymaganiami właściwych norm ISO 9001 i ISO 13485

WAŻNE!
Dla bezpieczeństwa używaj wyrób zgodnie z instrukcją lub etykietą. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą!